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为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，现予发布，自2017年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器...

国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家企业10个产品，结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。

我国医疗器械产业市场规模巨大，2015年市场规模已超过3000亿元，近几年复合增长率超过20%。不过，与此不相称的是，目前，我国医疗器械科技发展水平与发达国家相比仍然存在较大差距。

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。