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临近年底，2016医疗器械飞行检查却不仅没有停止，反而方兴未艾。国家药监局持续发布新的针对国内医疗器械生产企业的飞检通告，针对境外械企的飞检也随时会来到。

日前从中国医药保健品进出口商会获悉，今年前三季度，我国医疗器械进出口总额为291.27亿美元，同比增长2.95%。其中，出口额为153.3亿美元，同比下降1.46%，系近5年来首次出现的出口额同比下降;出口量同比增长6.52%;出口价格同比下降7.49%。医疗器械出口贸易总体呈现出口量增长、价格竞争激烈的特点。 ...

今年上半年，国家食品药品监管总局共批准医疗器械注册申请4346项，同比增幅达到28.4%。“我国医疗器械注册管理法规体系初步形成，医疗器械审评审批机制改革有序推进，创新医疗器械审批成果显现。今年上半年，国家总局医疗器械注册批准数量同比增长迅猛。”国家总局医疗器械注册管理司司长王者雄近日在由中国药品监督管理...